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描述醫療設備兒童標籤之不一致性。

PMID：41343216 · 2025-12-01

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期刊JAMA network open

年份2025-12-01

PMID41343216

摘要

美國食品藥品管理局（FDA）對於設備的兒童年齡標籤建議，但並非強制規定年齡範圍，儘管對藥物已有規定，此政策持續推動設備的標籤外使用，並在實際操作中對安全和監控造成多個問題。正確的設備標籤是重要的規範要素，影響風險分層、臨床使用、銷售和補償。為了評估兒童醫療設備年齡標籤的變異性，在所有...

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