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2002至2023年間骨科設備高風險召回的特徵與時間延遲

PMID：41453025 · 2025-12-12

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期刊The Journal of the American Academy of Orthopaedic Surgeons

年份2025-12-12

PMID41453025

摘要

骨科設備佔所有醫療設備的近20%，約12%的植入物在食品藥品管理局（FDA）批准後10年內被召回。第一級召回代表FDA最高關注等級，意味著設備使用可能導致嚴重傷害或死亡。儘管其嚴重性，第一級骨科設備召回尚未被系統性地描述，對於對安全信號的延遲反應仍存在關注。FDA召回數據庫

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