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美國FDA批准將tDCS治療抑鬱症的家用產品。

PMID：41475514 · 2025-12-30

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期刊Brain stimulation

年份2025-12-30

PMID41475514

摘要

2025年12月8日，美國食品藥物管理局（FDA）核准了Flow Neuroscience的經顱直流電刺激（tDCS）裝置，用於治療「目前發作之中度至重度重度憂鬱症（MDD），可作為單一療法或輔助治療，適用於18歲以上且被認為對藥物治療不具有難治性的患者。」這代表FDA首次對特定之居家使用非侵入性腦刺激裝置發出上市前核准（PMA）。

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