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醫療設備可用性評估系統性評論:方法選擇、原則應用及混淆因素。

PMID:41483527 ·

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期刊Applied ergonomics
年份
PMID41483527

摘要

可用性評估是醫療設備開發中的規範和安全要求,如國際電氣技術委員會(IEC)IEC 62366-1/2 和美國食品藥品管理局(FDA)指南所定義。這些框架確立了在正常條件下使用設備相關風險的識別和減輕流程,但它們不保證方法的一致性或科學可重複性。因此,可用性測試經常被實施

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