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[編程醫療設備（SaMD）及獨特藥物創新流程與產業體系]

PMID：41485960 · 2026

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期刊Yakugaku zasshi : Journal of the Pharmaceutical Society of Japan

年份2026

PMID41485960

摘要

軟體作為醫療設備（SaMD）的創新模式與制度環境，經過實證、比較和制度分析。由於SaMD作為創新醫療技術受到關注，因此進行分析。收集了美國食品藥品管理局（FDA）及醫療提供者批准的SaMD產品數據（分別為n=581和268）。分析了SaMD使用、SaMD與現有醫療設備的互動以及公司特徵之間的關係結構。

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