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消融電極批准時差：歐盟、美國和日本規範時程的比較分析

PMID：41517921 · 2026-01-09

G, a, k, u, , O, g, u, r, i, ;, , K, a, t, s, u, h, i, t, o, , F, u, j, i, u, ;, , N, o, r, i, h, i, k, o, , T, a, k, e, d, a

期刊Journal of cardiovascular electrophysiology

年份2026-01-09

PMID41517921

摘要

消融電極在主要市場的批准時間表有所不同，可能會延遲臨床使用。本研究旨在量化歐盟、美國和日本當代消融電極的批准時差。我們回顧性地識別了在歐洲聯盟、美國和日本有記錄批准日期的治療性消融電極，並使用來自PMDA、FDA和歐洲通知機構/製造商來源數據。排除非治療性附件。月級應用

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