PubMed

孟加拉國醫療軟體規管現代化：基於風險評估的SaMD監督路徑

PMID：41533265 · 2026-01-14

N, a, z, m, a, , A, k, t, e, r, , Z, i, n, n, i, a, ;, , E, i, s, u, k, e, , H, a, n, a, d, a

期刊Journal of medical systems

年份2026-01-14

PMID41533265

摘要

軟體作為醫療設備（SaMD）在診斷、治療計劃和病人監控方面已經成為不可或缺的工具。雖然高收入國家已經建立了明確的規範架構，但孟加拉國以及許多低中收入國家（LMICs）仍然缺乏針對醫療軟體認證的專業途徑（IMDRF. 軟體作為醫療設備（SaMD）：關鍵定義（IMDRF/SaMD WG/N10FINAL：（2013））；IMDRF. 軟體作為醫療設備（SaMD）：臨床評估（IMDRF/SaMD WG/N41FINAL：（

官方來源

在 PubMed 上查看 →

資料來自 PubMed / NCBI。全文與最新資訊請一律參閱官方紀錄。