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QT 強視與心臟安全性:擴展早期藥物開發階段心律不整評估的視野。

PMID:41807277 · 2026

R, o, b, e, r, t, , M, , L, e, s, t, e, r, ;, , K, a, t, h, e, r, i, n, e, , C, l, a, r, k, ;, , S, a, b, i, n, a, , P, a, g, l, i, a, l, u, n, g, a

期刊Clinical and translational science
年份2026
PMID41807277

摘要

食品藥品管理局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)、加拿大衛生部以及日本醫藥器機局(PMDA)等監管機構,提供科學和公共衛生指導,在開發新研發產品(IP)的藥物開發中,心臟安全性是最重要的。心臟安全性不是單一的努力,而是涵蓋了多個要素,這些要素在候選藥物接受監管前需要考慮,遠超過測量QT間隔。

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