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國家擴及與醫療設備規管之歷史:對人工智慧監督的教訓

PMID:41815749 ·

C, a, s, e, , T, h, o, m, a, s, o, n, ;, , L, a, r, r, y, , B, u, c, s, h, o, n, ;, , B, r, i, a, n, , J, , M, i, l, l, e, r, ;, , B, r, i, a, n, , Y, a, g, i

期刊Health affairs scholar
年份
PMID41815749

摘要

人工智慧(AI)在醫療領域的快速發展,已經超過了美國分層的監管結構,當前該結構依賴於多個機構提供的重疊但並不完整的聯邦監督。在缺乏明確的聯邦產品標準的情況下,一些州已經推進了廣泛且不統一的監管方案,這些方案通常將AI醫療設備納入為消費者保護框架,而這些框架並非為臨床使用技術而設計。這些州級要求

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