醫療設備規範 - FDA為誰服務？

摘要

政治壓力和制度約束塑造了一個反應性的監管體系，該體系過度偏袒產業利益而忽視公共衛生。打破長期塑造設備監管的反應循環，將涉及不僅僅是標準技術或漸進性的改革。國會將需要重新檢視設備監管的基礎價值，以更好地將政策與患者和公共衛生的利益對齊。