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分析FDA召回的髋關節置换設備趨勢:一項回顧性評估

PMID:41947919 ·

L, u, c, a, s, , P, , A, , L, o, r, i, m, e, r, ;, , K, a, l, t, e, r, , H, a, l, i, ;, , J, o, n, a, t, h, a, n, , R, a, s, p, a, n, t, i, ;, , S, a, m, , K, e, s, h, e, n, ;, , B, h, e, e, s, h, m, a, , R, a, v, i, ;, , L, a, z, a, r, o, s, , A, , P, o, u, l, t, s, i, d, e, s, ;, , J, o, h, n, a, t, h, a, n, , R, , L, e, x, ;, , N, i, k, o, l, a, o, s, , A, , S, t, a, v, r, o, p, o, u, l, o, s, ;, , G, e, o, r, g, e, , C, , B, a, b, i, s

期刊JB & JS open access
年份
PMID41947919

摘要

關節置换植入物被美國食品藥品管理局(FDA)分類為第三級醫療器材,需要進行嚴格評估以確保安全與有效性。雖然這些標準旨在確保安全,但設備召回仍為市場監督的重要組成部分,以應對預料之外的性能問題。本研究的目的是描述FDA召回關節置换植入物的頻率、原因和規範來源,並識別設備的趨勢。

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