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對於缺乏標準化臨床人口統計數據的倫理關注:2023年FDA醫療設備審計報告

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期刊Expert review of medical devices
年份
PMID42095631

摘要

醫療設備自1976年5月28日起由食品藥品管理局(FDA)進行規管。當前,FDA並未要求醫療設備公司在其所有設備批准途徑中公佈多元數據。人口統計資訊至關重要,因為它讓相關當事人能夠注意不同人口統計群體的醫療設備安全性。本文的目的是量化在FDA 2023年設備批准頁面上公佈的多元人口統計資訊。N=52個醫

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