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醫學影像中AI非標籤使用之倫理責任

PMID：42127793 · 2026-05-13

H, e, a, t, h, e, r, , M, , W, h, i, t, n, e, y, ;, , M, a, r, s, h, a, l, l, , H, , C, h, i, n, ;, , M, a, r, y, e, l, l, e, n, , L, , G, i, g, e, r

期刊The Journal of clinical ethics

年份2026-05-13

PMID42127793

摘要

摘要藥物影像學（AI-MI）被美國食品藥品管理局（FDA）分類為「醫療設備軟件」，可以為醫療保健帶來顯著的好處。FDA批准的標誌（標籤）表示，該設備已證明對設備設計的特定臨床任務和人群具有安全性和有效性。在任務和/或人群之外使用AI-MI的標籤外使用可能會在醫學和倫理上產生問題，但好處可能會...

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