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基於軟體的醫療設備安全監督自動化：來自FDA MAUDE數據的洞見。

PMID：42174919 · 2026-05-21

R, o, h, i, t, , K, e, s, h, a, r, w, a, n, i, ;, , L, a, n, a, , C, v, i, j, i, c, ;, , K, e, r, s, t, i, n, , D, e, n, e, c, k, e

期刊Studies in health technology and informatics

年份2026-05-21

PMID42174919

摘要

數位健康介入（DHIs）利用數位技術提供和支援醫療保健。當其註冊為醫療設備時，與其相關的意外事件必須報告。本研究檢視了美國食品藥品管理局（FDA）的MAUDE數據庫中記錄的基於軟體的醫療設備的錯誤和事件。我們使用自然語言處理方法，特別是BERTopic分群和基於大型語言模型的分類，分析敘事報告以識別

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