全球藥品監控報告：五大主要監管機構不良事件義務之比較分析。
PMID：42180407 ·
C, a, r, l, o, s, , G, , B, e, r, n, a, u, s, ;, , M, a, r, i, a, , L, i, l, i, a, , B, o, u, r, n, i, s, s, e, n
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期刊Frontiers in drug safety and regulation
年份
PMID42180407
摘要
藥物開發橫跨多個大洲，市場許可持有者必須同時遵守主要衛生當局不同的不良事件報告框架。雖然國際合規委員會的指導原則提供了共通基礎，但各司法管轄區在報告時間表、案例門檻和特殊情況義務方面仍存在顯著差異。對主要規範立法、指導文件和同行評審文獻的敘事性評價……
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官方來源
在 PubMed 上查看 →資料來自 PubMed / NCBI。全文與最新資訊請一律參閱官方紀錄。