優化使用實際世界數據於手術用醫療設備之規範決策制定。
PMID:42252733 · 2026
G, u, y, , C, a, f, r, i, ;, , F, l, o, r, e, n, c, e, , B, o, u, r, g, e, o, i, s, ;, , P, a, u, l, , C, o, p, l, a, n
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期刊Pharmacoepidemiology and drug safety
年份2026
PMID42252733
摘要
美國食品藥品管理局(FDA)已針對在哪些情況下可使用實際世界證據(RWE)來支持醫療設備的規範決策提供指導。在本文中,我們回顧了在外科手術中使用的醫療設備的實際世界數據(RWD)來源,以及如何優化RWD研究的設計和分析功能,以最大限度地提高RWE的強度。研究的設計和分析對確保從研究中產生的RWE具有關鍵性。
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官方來源
在 PubMed 上查看 →資料來自 PubMed / NCBI。全文與最新資訊請一律參閱官方紀錄。