Regulatory science for AI-based software as a medical device in computational pathology and biomarker-driven drug development.
PMID:42436740 ·
Y, a, e, l, , L, i, e, b, e, s, -, P, e, e, r, ;, , S, h, l, o, m, o, , C, z, e, i, s, l, e, r, ;, , R, a, c, h, e, l, , B, r, o, d, e, r, i, c, k, ;, , M, a, n, u, e, l, a, , V, e, c, s, l, e, r, ;, , Y, a, i, r, , H, e, l, l, e, r, ;, , C, h, a, i, m, , L, i, n, h, a, r, t, ;, , J, o, s, e, p, h, , M, o, s, s, e, l, ;, , J, o, c, h, e, n, , K, , L, e, n, n, e, r, z
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期刊Journal of pathology informatics
年份
PMID42436740
摘要
基於人工智慧(AI)的軟件正在日益整合到數字和計算病理學中,推動新的規範和质量管理要求,這些要求超出了傳統實驗室實踐和傳統醫療設備監管的範圍。對於在AI治理、網絡安全等領域尋求平衡開發靈活性和全球規範準備的生物標記開發者和轉化病理學家來說,基於經驗的指導原則仍然有限。
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官方來源
在 PubMed 上查看 →資料來自 PubMed / NCBI。全文與最新資訊請一律參閱官方紀錄。