預定變更控制計劃採用與美國食品藥品管理局(FDA)批准之放射學人工智慧/機器學習設備之文件透明度。
PMID:42524710 · 2026
K, e, t, a, n, , D, a, y, m, a, ;, , P, a, l, a, k, , P, a, t, e, l, ;, , K, e, n, n, e, t, h, , H, i, l, d, r, e, t, h, ;, , T, a, m, a, r, a, , J, a, m, a, s, p, i, s, h, v, i, l, i
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期刊Radiology. Artificial intelligence
年份2026
PMID42524710
摘要
目的:描述美國食品藥品管理局(FDA)批准的放射學人工智慧(AI)/機器學習(ML)設備(2015-2025)對預定變更控制計劃(PCCP)的採用和文件透明度的情況。材料和方法:進行了一項橫斷面的系統範圍評估,使用來自FDA AI/ML功能設備數據庫的連接數據,截至2026年4月。由兩位獨立觀察者評分PCCP文件的完整性(內類別相關係
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官方來源
在 PubMed 上查看 →資料來自 PubMed / NCBI。全文與最新資訊請一律參閱官方紀錄。