胎兒氣管內腔封閉術(FETO)在嚴重及極嚴重先天性橫隔膜裂孔症中
NCT:NCT00881660 · COMPLETED
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NCT IDNCT00881660
狀態COMPLETED
開始日期2012-02-21
完成時間2023-04-11
SponsorMichael A Belfort (OTHER)
First posted
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簡要摘要
先天性橫隔膜裂孔症(CDH)發生於橫隔膜未能完全融合,留下通道讓腹部結構可以移入胸腔。在更嚴重的病例中,腹部結構會留在胸腔內,影響肺部的發育。出生時帶有此缺陷的嬰兒,其氣體交換能力降低;出生後的死亡率報告為40-60%。現在CDH可以準確地在孕中期進行診斷,已開發出多種策略來修復裂孔並促進肺組織發育。 胎兒氣管閉塞是一種技術,使用Goldvalve氣球暫時關閉突出部分,以允許肺發育並提高出生時的存活率。這是一項對受嚴重CDH影響的胎兒群體進行FETO的試驗研究,以證明進行手術、在氣管閉塞期間管理懷孕以及分娩前移除設備的可行性,在BCM/Texas Children's Hospital(TCH)進行。預期胎兒氣管閉塞插拔程序將改善與目前管理相比的死亡率和病後遺症,但這不是可行性研究的首要終點。我們將對在孕前診斷為嚴重和極嚴重CDH的胎兒進行20次FETO程序。
官方來源
在 ClinicalTrials.gov 上查看 →資料來自 ClinicalTrials.gov API。最新狀態請參閱官方紀錄。