高頻率重複經颅磁刺激(rTMS)在精神分裂症中的應用:一項隨機控制試驗
NCT:NCT01022489 · COMPLETED
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簡要摘要
背景: 經颅磁刺激(rTMS)是一種近期發展的治療方法,已證明其在治療精神分裂症患者的聽幻觉方面的有效性。截至目前,刺激目標位於左側顳葉區(基於國際10-20電極圖系統)並以低頻率(1赫茲)進行rTMS治療。 高頻率(20赫茲)可能會縮短治療時間,對患者來說可能更方便(高頻率治療2天,而非低頻率治療15天)。 除了高頻率外,考慮到個體間的解剖變異,精準的刺激目標可能會提高治療效果。基於語言和聽幻觉網絡的廣泛重疊,研究人員假設將刺激目標對準由語言任務引起的最高激活簇可能是一種更簡便且相關的方法來確定目標。研究人員建議最佳區域位於左側上顳溝(STS)後部。事實上,這個區域被認為是“震中”,即涉與語言的認知和產生,以及聽幻觉網絡。因此,研究人員對11名有幻聽的精神分裂症患者進行了一項開放性試驗研究,以測試高頻率(20赫茲)rTMS與解剖和功能磁共振成像(MRI)以及神經導航的興趣。研究人員發現聽幻觉顯著減少;11名患者中有7名(63.8%)在治療第12天被認為是反應者,Hoffman量表(聽幻觉評分量表)的得分降低了超過30%;2名患者在治療12天後沒有幻聽。研究人員還顯示,基於解剖和功能MRI的目標位於左側STS與sylvius溝垂直線的冠狀切面交叉處。 本多中心雙盲研究(隨機和安慰劑)的目的是證明rTMS在高頻率下與神經導航治療精神分裂症和分裂情感性障礙患者(DSMIV-R)聽幻觉的有效性。 方法: 在取得書面同意後,將包括72名受試者。隨機分組後,受試者將在雙盲情況下接受活性治療或安慰劑(虛擬線圈)治療。 rTMS:每天兩次,共4次,每次13分鐘,頻率為20赫茲,強度為休息運動閾值的80%。這些參數允許研究人員處於癲癇風險之下,這是唯一的嚴重副作用。另一個輕微的副作用是頭痛,可以通過鎮痛藥輕易治療。治療前的目標將使用解剖MRI建立,最終可能會與功能MRI相關聯。 治療效果將在4週內進行評估(D0,D1,D2,D7,D14,D21和D30)。主要評估是評估在D1和D30之間,患者聽幻觉評分量表(AHRS)頻率項目降低超過30%的患者百分比(反應者患者)。次要評估包括:1- D1和D14之間AHRS頻率項目的相對降低;2- D1,D2,D7,D14,D21和D30的AHRS總分變化;3- D0和D14以及D30之間CGI,SUMD,IS,正面,負面,總體和PANSS總分的變化;4- D2和D7的次要副作用得分(適應UKU);5- 目前的目標與基於10-20電極圖系統(T3P3)的傳統目標之間的距離以及/或與功能MRI建立的目標(由聽解任務引起的激活簇)之間的距離。
官方來源
在 ClinicalTrials.gov 上查看 →資料來自 ClinicalTrials.gov API。最新狀態請參閱官方紀錄。