使用G-CSF活化之CD34+造血祖細胞與減少劑量之非活化供體T細胞共輸注,對嚴重再障性貧血及其他骨髓衰竭綜合徵進行同種造血幹細胞移植
NCT:NCT01174108 · RECRUITING
廣告
簡要摘要
背景: * 來自相關供者的幹細胞移植(同種幹細胞移植)可用於治療某些嚴重的血液疾病或癌症的患者,例如嚴重貧血。同種幹細胞移植鼓勵新骨髓的生長,以取代受者的骨髓。由於幹細胞移植可能會有嚴重的並發症,研究者們對於開發新的幹細胞移植方法,以降低這些並發症的可能性產生了興趣。 * 通過在幹細胞收集過程中減少血液中的白細胞數量,並用較小量的在幹細胞捐贈前收集的白細胞來替代,幹細胞移植可能會降低對受者造成嚴重並發症的可能性。研究者們正在調查是否通過這種方式改變幹細胞移植捐贈程序,將會提高成功幹細胞移植並減少並發症的可能性。 目標: \- 評估一種新的幹細胞移植方法,以減少受者可能發生的嚴重副作用或移植排斥。 適合條件: * 受者:年齡在4至80歲之間,被診斷患有可用同種幹細胞移植治療的血液疾病的人。 * 捐贈者:年齡在4至80歲之間,與受者有關係並有資格捐血的人。或通過國家骨髓捐贈計劃找到的無關係捐贈者。 設計: * 所有參與者將接受體格檢查和醫療病史的筛查。 * 捐贈者: * 捐贈者將進行一次性的血液單采術,以捐贈白細胞。 * 在初次捐贈後,捐贈者將接受filgrastim注射,以釋放骨髓細胞進入血液。 * 在filgrastim注射5天後,捐贈者將再次進行血液單采術,以捐贈血液中的幹細胞。 * 受者: * 受者將提供一個初始的白細胞捐贈,僅用於研究目的。 * 在幹細胞移植前7天,參與者將被收住於國家衛生研究院臨床中心住院部,並接受定期劑量的cyclophosphamide、fludarabine和抗胸腺細胞球蛋白,以抑制其免疫系統並為移植作準備。 * 在初次化療後,參與者將接受捐贈的白細胞和幹細胞作為單一輸注。 * 在幹細胞和白細胞移植後,參與者將接受定期劑量的cyclosporine和methotrexate,以防止捐贈細胞的排斥。參與者在移植後一周內將接受三次methotrexate劑量,但將繼續服用cyclosporine,直至移植後4個月。 * 參與者在移植後將接受最多1個月的住院治療,並將接受定期訪視,直至3年後,之後將定期訪視以評估移植的成功和任何副作用。
官方來源
在 ClinicalTrials.gov 上查看 →資料來自 ClinicalTrials.gov API。最新狀態請參閱官方紀錄。