評估基於探針的共聚焦激光內鏡對周圍肺結節和腫瘤的活體診斷之探針基共聚焦激光內鏡
NCT:NCT01931579 · COMPLETED
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NCT IDNCT01931579
狀態COMPLETED
簡要摘要
單獨肺結節已經成為呼吸臨床實踐中的一個主要挑戰。根據已發表的指南,它們的管理通常需要密切的CT追蹤、PET CT和侵入性手術以獲得確定的組織學。在這種情況下,被稱為導航支氣管鏡的創新內鏡技術已被證明對於定位和採樣周邊肺結節是有效的。然而,這些技術無法在實時中區分惡性病變和良性病變。遠端肺結節共聚焦內鏡(CELLVIZIO)——也稱為基於遠端肺探針的共聚焦激光內鏡或肺泡內鏡——允許在實時中對遠端肺結構進行內在成像。 我們將進行這項前瞻性試驗,評估共聚焦內鏡作為定位周邊肺結節和區分良性與惡性病變的工具。 目標: 1. 證明共聚焦內鏡在定位周邊肺結節方面不劣於導航內鏡 2. 證明共聚焦內鏡可以區分良性與惡性腫瘤 實驗設計: 多中心前瞻性控制試驗,在三家專門從事介入性支氣管鏡的學術中心進行,並配備導航支氣管鏡和探針基礎共聚焦內鏡。 需要導航支氣管鏡的周邊肺結節受試者將使用共聚焦內鏡和導航支氣管鏡進行探查。共聚焦探針將插入與導航支氣管鏡相同的導管中,並在採樣前記錄共聚焦圖像。在魯昂大學中心將進行一項使用局部甲膽紫作為在位研究的輔助研究。 輔助方案包括使用在位甲膽紫沉積和660共聚焦內鏡分析。
官方來源
在 ClinicalTrials.gov 上查看 →資料來自 ClinicalTrials.gov API。最新狀態請參閱官方紀錄。