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臨床試驗

是否有針對針刺式肛門直腸切除術(STARR手術)對肛門收縮功能有影響?

NCT:NCT02052063 · COMPLETED

NCT IDNCT02052063
狀態COMPLETED
開始日期2014-09-05
完成時間2018-09-05

簡要摘要

針刺式肛門直腸切除術(STARR)最近被推薦用於由直腸膨出和直腸壁套叠引起的排便困難综合症(ODS)的患者。 STARR的目的是使用釘針設備進行末端直腸的內視鏡切除,以修正機械出口梗塞。 這種技術顯著改善了便秘。然而,有幾份報告指出STARR後出現新發的便失禁,緊迫感被認為是這項手術的主要副作用。 儘管這種技術已經成為治療排便困難综合症的重要外科選擇,但其對控便能力的影响可能會成問題,並且還沒有關於預測其結果的參數的客觀數據。有一項研究評估了30名患者在手術後的肛門功能。在這項研究中,26%的患者抱怨有緊迫感或失禁。在術後的內肛門檢查中沒有發現可由超聲波檢查到的括約肌碎片。 在肛門直腸測壓中沒有觀察到顯著差異。即使數據沒有統計學意義,那些不滿意的患者靜止和壓縮壓力較低。 目前,使用肛門直腸測壓對肛門通道壓力進行測量是評估括約肌功能的最常見方法。一些研究正在研究擴張括約肌區域的概念,作為其性能的更好衡量標準。 功能腔道成像探針(FLIP)是一種新技術,具有在擴張時提供人類消化道括約肌功能實時圖像的能力。這種擴張性技術提供了一種研究肛門通道的新方法,因此可能在測試STARR手術後發生障礙的患者括約肌能力方面发挥作用。 將在36個月內招募28名患者參與這項研究。 術前評估將包括 *臨床檢查 *Wexner失禁分數和便失禁生活質量指數(FIQL)評估肛門失禁 *視頻排隊攝影、肛門直腸測壓、肛門超聲波(AUS)和測量肛門括約肌擴張性使用內FLIP 術後3個月將進行跟蹤評估,包括症狀評估(使用相同的標準問卷評估失禁)、臨床檢查和肛門超聲波及內FLIP的檢查。 如果我們證明這種外科技術會導致肛門損傷並降低括約肌能力,這可能會導致對手術技術的修改,特別是在有發生術後肛門失禁風險的患者中。

官方來源

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