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臨床試驗

無創性預手術評估局灶性癲癇患者及建立常規影像數據庫

NCT:NCT02107989 · RECRUITING

NCT IDNCT02107989
狀態RECRUITING
開始日期2014-03-11
完成時間2028-03-30
SponsorNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS) (NIH)
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簡要摘要

研究目標: 本研究的總體目標是比較基於結構MRI影像,在患者接受手術評估前後定位癲癇焦點的形態學分析技術的敏感性和特异性。為進行這些分析,我們旨在使用健康志願者建立一個年齡分層的常規影像數據庫。其他目標包括使用靜息狀態fMRI/EEG和MEG/EEG識別這些患者的異常網絡,並使用語言和記憶fMRI任務檢查癲癇發源區和手術對認知功能和相關網絡的影響。 研究對象: 300名成人及兒童(8歲及以上)患有未受控制的局灶性癲癇,以及200名年齡分層的健康志願者。 設計:一項回顧性和前瞻性自然歷史研究。本研究的患者研究程序包括神經心理測試和在手術評估期間的1-4次MRI會議,以及約12個月後的額外1-3次MRI會議和神經心理測試。在可能的情况下,在每次為臨床測試訪問時進行研究測試(如研究神經心理測試或MRI掃描序列),可能會減少所需的訪問次數。患者還可以選擇進行MEG和7T結構成像。如果患者已經按照方案進行了癲癇手術,並願意分享數據,則將從已經接受癲癇手術的患者獲取數據。健康志願者將接受患者預手術程序的一部分,至少需要3次訪問。為了確保數據收集充足,參與研究的受試者可能需要對參與研究的部分重新掃描達三次,可能需要額外的訪問。 結果衡量指標: 主要結果將是確立年齡分層正常控制組的形態學分析方法的常規值,並比較這些措施的敏感性和特异性與手術前後癲癇發源區的定位。次要結果衡量指標將包括使用MEG/EEG和靜息狀態fMRI/EEG確定源定位的敏感性和特异性,以及評估患者在手術前後靜息狀態、語言和記憶fMRI任務中的激活變化,以檢查癲癇發源區和手術對認知功能和相關網絡的影響。

官方來源

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