婦女依據風險指標進行檢查之知識研究（Wisdom Study）

簡要摘要

大多數醫師仍採用一種適合所有女性的乳癌檢查方法，無論女性的個人病史、家族病史或遺傳因素（除了攜帶BReast CAncer基因（BRCA）者）都建議從40歲開始每年進行乳癌攝影。乳癌攝影能夠在癌症早期發現，當時治療較為容易，但它並非完美。近期的新聞報導已經討論了一些潛在的風險：大量陽性結果導致對於進一步乳癌攝影和活組織切片的壓力性召回。在當前的檢查方法下，在十年內每年進行檢查的女性中，有一半將至少有一個假陽性的活組織切片。可能更重要的是，對於那些即使不治療也可能永遠不會引起臨床注意的腫瘤進行癌症診斷（稱為“過度診斷”）。這可能導致不必要的治療。更令人擔憂的是，有證據表明，今天檢測到的20%的乳癌可能屬於“過度診斷”的範疇。 WISDOM 1.0研究比較了每年檢查與基於每個女性個人乳癌風險的風險基礎乳癌檢查計劃。研究人員設計了這項研究以涵蓋所有人，即使那些可能對被隨機分配到接受特定類型的治療（在臨床研究中常見的程序）感到緊張的女性，也能通過選擇她們接受的治療類型來參與。 對於參與風險基礎檢查組的女性，每個女性都將接受一個個人風險評估，包括她的家族和醫療病史、乳房密度測量以及與乳癌發展相關的基因（突變和變異）測試。個人乳癌風險最高的女性將接受更頻繁的檢查，而個人風險較低的女性將接受較少頻繁的檢查。沒有女性的檢查頻率會低於美國USPSTF乳癌檢查指南建議的頻率。 如果這項研究成功，女性將對她們個人乳癌風險有更真實的了解，以及減少風險的策略，並且將有更少的女性承受假陽性乳癌攝影和無謂活組織切片的焦慮。研究人員認為，這項研究有潛在的改變美國乳癌檢查的潛力。 從2023年春季開始，WISDOM的設計轉變為移除隨機選擇選項，但將繼續提供參與的偏好/自選選項（WISDOM 2.0）。因此，參與者將繼續選擇他們的研究組（個人化或每年一次），而不是有隨機選擇的選項。這項研究設計的變化是在獨立監測委員會審查WISDOM 1.0數據後做出的，這表明個人化檢查不會造成傷害。WISDOM 2.0還將資格年齡降低至30-74歲。30-39歲的女性只會被提供加入個人化組的機會。