美敦力Evolut經导管主动脉瓣置換術在低風險患者中

簡要摘要

研究目標是證明Medtronic TAVR系統的安全性及有效性，以兩年內全因死亡率或致残性中風的發生率為衡量標準，與SAVR治療嚴重主动脉瓣狹窄相比，對預測手術死亡風險低的受試者來說，並不劣於SAVR。 擴大使用附加說明書的目的是結束Medtronic TAVR在低風險患者試驗的隨機階段，並啟動試驗的單臂、非隨機、持續進入階段。