低分次影像導向放射治療（IGRT）配合器官移動減少及尿道保護治療前列腺癌

簡要摘要

本研究評估局部前列腺腺癌確定劑量逐級增加的外照射治療的安全性、可行性、生活品質影響、PSA動態和臨床結果。 合資格病患將經組織切片證實為局部前列腺腺癌，無影像學證據顯示局部或遠處轉移，且無MRI證據顯示影像學T3/T4疾病。病患可能患有低風險、中風險或選擇性高風險疾病。允許使用過去或同時的激素治療，但不是必需的，前提是治療方案前的激素治療不超過6個月。 參與研究的病患將接受導向影像的體積調節弧形放射治療（IGRT-VMAT），劑量為45 Gy，分為五個9 Gy的劑量，分別在五個連續治療日進行，除非需要臨床或操作上合理的間斷。治療將使用器官移動緩解、尿道定位、在線目標追蹤、尿道保護和治療計劃質量保證程序，以支持正常組織保護和精準的放射治療。將使用充滿空氣的直腸氣球進行前列腺固定和解剖重複性，並使用裝有信標應答器的尿道導管進行設置重複性和在線追蹤。 治療後約1個月後，病患將接受追蹤，然後在約3、6、9和12個月後，之後每6個月追蹤一次，直至60個月。病患將至少追蹤5年。追蹤評估將包括醫生評級的胃肠道和泌尿生殖系毒性（使用NCI CTCAE v4.0），病患報告的尿液、大腸和性生活品質結果（使用經驗證的工具，包括EPIC、IPSS和IIEF問卷），以及血清PSA測試。將使用凤凰定義評估化學復發無生存期，並從臨床指導的影像中總結復發模式。