評估新設備（E-celsius）測量消化道溫度的相關性和可靠性的研究

簡要摘要

E-Celsius設備用於測量消化道溫度，由一個可吞服的測溫膽囊和一個可攜帶的模塊組成，該模塊從膽囊接收數據。此設備允許在藥丸在消化道的運行過程中測量體溫（±0.2 °C），最大採樣頻率為30秒。與此類設備相關的主要風險與生物相容性有關（與膽囊殼材料相關的生物相容性，或由於藥丸塑料包裝的缺陷導致的消化道環境污染水平，以及由於衛生狀況不佳，在臨床試驗中已經進行過測試；見第10.2節）。 將將與從e-Celsius設備獲得的消化道數據進行比較，傳統方法估計中心溫度的連續性。研究的主要目標是驗證從測試設備獲得的消化道溫度的範圍，該設備由一個可吞服的電子膽囊和一個數據接收監視器組成。 次要目標將會追求： * 評估飲用冷飲對通過e設備Celsius、食道探針和直腸探針所取的溫度讀數的影響。 * 探索消化道的熱均勻性。 * 評估膽囊的內部存儲能力和其數據傳輸能力。此協議還將在與當前醫療人員使用的標準進行比較時，測量測量系統的可靠性。