夜間非侵入性通气對穩定慢性阻塞性肺疾病之影響
NCT:NCT03053973 · COMPLETED
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NCT IDNCT03053973
狀態COMPLETED
開始日期2017-11-13
完成時間2025-11-01
SponsorUniversity Medical Center Groningen (OTHER)
First posted
Last updated
簡要摘要
長期非侵入性通氣(NIV)在慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者慢性高碳酸血症呼吸衰竭(CHRF)的應用,近期顯示可改善結果。然而,這些改善背後的機制尚不明确。我們假設NIV通過對COPD患者炎症和修復途徑的有益作用來穩定FEV1。在本次研究中,我們旨在調查CHRF的COPD患者, 1. 相較於標準治療,穩定高碳酸血症COPD患者在3個月夜間NIV後FEV1的變化 2. FEV1變化與全身和氣道炎症、重塑、肺過度充氣和氣道形態之間的關係。 3. COPD患者CHRF對慢性NIV良好反應的預測因子。研究設計:多中心隨機對照試驗,調查NIV對高碳酸血症COPD患者氣道形態、氣道炎症和重塑的影響,包括一個將NIV開始延後3個月的對照組。此外,我們將調查患者人口統計資料、患者和疾病特徵以及全身和氣道炎症如何預測嚴重穩定COPD對慢性NIV的反應。為此,所有患者在NIV開始後將跟蹤6個月。 主要研究參數/終點:主要終點是3個月後FEV1的變化。此外,我們認識到FEV1可能不是最重要的患者相關結果,我們將評估哪些參數影響3和6個月後的健康相關生活品質。
官方來源
在 ClinicalTrials.gov 上查看 →資料來自 ClinicalTrials.gov API。最新狀態請參閱官方紀錄。