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臨床試驗

透過預測個別化決策支援(PEPPER)提升病患權力

NCT:NCT03186300 · COMPLETED

NCT IDNCT03186300
狀態COMPLETED
開始日期2017-09-01
完成時間2018-12-12

簡要摘要

透過預測個體化決策支援(PEPPER)來提升病人自主性,是受歐洲聯盟(EU)資助的研究計畫,旨在開發一個針對1型糖尿病(T1DM)自我管理的人性化臨床決策支援系統。此工具提供針對個人需求的胰島素針對劑量建議。該系統使用基於案例的推理(CBR),一種根據過去經驗適應新情況的人工智能方法。PEPPER系統還整合了一個安全模組,透過提供血糖警報、低血糖時暫停注射胰島素、碳水化合物建議和錯誤檢測來促進安全。主要研究目標是評估PEPPER在T1DM參與者中的可用性、安全性、技術概念證明和可行性。安全性評估是首要任務,並將在臨床研究中進行評估。PEPPER系統的安全性成分將首先在非臨床環境中進行評估(第1階段),並將測量低血糖發生率和低血糖時間百分比,評估可用性和技術錯誤發生率。在初步安全性研究之後,將評估整體PEPPER系統(與CBR算法整合)(第2階段),主要結果將是低血糖時間百分比。

官方來源

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