量身打造移動健康技術以降低肥胖並改善資源有限社區環境中的心血管健康

簡要摘要

背景 肥胖和缺乏體力活動對心血管疾病風險、糖尿病、高血壓和亂脂血症的貢獻相當大。非裔美國婦女在美國的肥胖率異常高，體力活動水平最低，久坐時間最長。資源有限的社區可能會通過限制對安全公園、休閒設施、步行路線和其他促進健康的資源的可獲得性來進一步限制體力活動。 本協議基於華盛頓特區的先前的社區基礎工作，該工作證明了在信仰基礎的、資源較低的社區中，對以非裔美國婦女為主的可穿戴活動監測的可行性。它使用社區參與式研究和移動健康技術來提供針對個人因素或可用的社區體力活動資源的體力活動輔導。 目標 主要目標 確定開始一個針對社區體力活動資源進行適應性干預的遠程、移動應用程序輔導（針對地點的輔導）“針對地點”輔導，是否比標準遠程輔導在約三個月內產生更大的每日步數增加。 次要目標 該研究還將： 比較大約六個月內的四種嵌入式適應性干預策略。 評估使用連接設備遠程測量體重、血壓和血糖的可行性。 評估對心臟代謝指標的影響，包括BMI、血壓、血脂、血糖、飲食攝入、自我報告的體力活動和抽煙。 檢查與體力活動變化相關的發炎、血脂、免疫代謝、心理社會、行為和健康社會決定因素的途径。 使用選項性心臟血管和體成分MRI評估心臟結構和功能的變化。 評估睡眠、步行血壓、更年期相關因素和免疫代謝標記之間的關係，在更年期後睡眠子研究中進行評估。 對移動應用程序和可穿戴/移動健康技術進行以用戶為中心的測試。 探索COVID-19暴露和大流行相關的心理社會壓力作為免疫學和心理社會結果的潛在混淆因素。 資格：入組標準 參與者必須： 為21-75歲的非裔美國婦女。 體重過重或肥胖，定義為BMI \>=25 kg/m\^2。 居住在華盛頓特區第5、7或8區，或馬里蘭州普林斯喬治縣的相鄰地區。 擁有與研究應用程序相兼容的手機。 能夠獨立提供知情同意。 能夠用英語大約八級水平說和讀。 參與者進入兩週的預處理期。那些平均每日步數為7,500步或更少並完成預處理的人有資格進行隨機分組進入干預。 主要研究排除標準 可能參與者因可能使增加體力活動不安全或干擾研究評估的條件而被排除，包括： 可能禁止安全參與體力活動的醫學狀況或身體限制。 近期心肌梗塞、記錄的阻塞性冠狀動脈疾病、近期冠狀動脈支架置入或顯著失代謝結構性心臟疾病。 懷孕；在研究訪問期間評估懷孕狀況。 研究人員認為可能使參與不安全的其他條件。 睡眠子研究資格 選項性睡眠子研究僅限於已參加或已完成主要研究的更年期後婦女。其他排除條件包括夜班工作、干擾夜間多導聯睡眠圖的條件、近期開始使用睡眠改變藥物、無法忍受步行血壓監測、以及某些手臂、血管、皮膚、出血或神經學條件。 MRI參與是選擇性的，並需要對MRI不兼容的植入設備或金屬進行分別筛查，並在適用時評估鎵對比劑的資格。 研究設計 一個六個月的適應性隨機試驗將招募體重過重或肥胖的非裔美國婦女。在兩週的預處理後，平均每日步數為<=7,500步的參與者將接受標準移動應用程序輔導或針對社區體力活動資源的輔導。在三個月時，無反應者將重新分配到加強輔導。步數將使用可穿戴設備測量，評估在基線、三個月和六個月時進行。選項性監測和MRI/睡眠子研究將評估心臟代謝結果。