瑪特山糖尿病足潰瘍前瞻性試驗
NCT:NCT03404895 · WITHDRAWN
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簡要摘要
本研究的目的在於評估將支架置入腿部靜脈阻塞是否可幫助改善糖尿病足潰瘍(DFU)的癒合。調查人員從照顧許多糖尿病足潰瘍患者中得知,這是一種導致失能和截肢的主要原因。這些糖尿病足潰瘍經常癒合緩慢或根本不癒合。它們有時會感染並需要抗生素治療、清創和截肢。調查人員通常會以局部傷口照護、必要時的手术清創、感染時的抗生素治療,以及減少足部潰瘍部位的壓力來照顧糖尿病足潰瘍。調查人員觀察到,一些糖尿病足潰瘍患者還有被稱為髂靜脈的主要腿部靜脈阻塞。這個髂靜脈的阻塞阻止了腿部血液的正常流動。這個阻塞導致腿部靜脈內的壓力增加,導致腿部腫脹,這也會阻止糖尿病足潰瘍的癒合。這項研究將會調查是否置入支架治療阻塞可以改善糖尿病足潰瘍的癒合並減少與糖尿病足潰瘍相關的一些並發症。這項研究的結果可能會導致一種新的治療方法,讓未來的糖尿病足潰瘍患者能夠更好地癒合。目前,在髂靜脈這些阻塞處置支架並不是糖尿病足潰瘍的標準治療。為了確定支架置入是否有益,研究者將對每個患者進行隨機分配。換句話說,為了減少偏誤,患者將被分配到接受支架的組別或未接受支架的組別。兩組的每個患者都將接受糖尿病足潰瘍的標準治療,並進行腿部X光對比和靜脈內超音波檢查。糖尿病足潰瘍的標準治療可能包括局部傷口照護、抗生素治療、清創和/或截肢,以及足部的壓力卸載。
官方來源
在 ClinicalTrials.gov 上查看 →資料來自 ClinicalTrials.gov API。最新狀態請參閱官方紀錄。