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臨床試驗

經皮迷走神經刺激(TVS)對動脈硬化症(PAD)患者内皮功能的影響

NCT:NCT03445754 · COMPLETED

NCT IDNCT03445754
狀態COMPLETED
開始日期2017-12-11
完成時間2020-05-30

簡要摘要

週邊動脈疾病(PAD)構成了一個重大的公共衛生負擔。PAD的發病率隨著年齡的增加而增加,並與其他並發的心血管疾病相關。作為PAD基礎的動脈硬化與動脈僵硬增加和增強的炎症狀態相關,這些都體現在促進性炎症細胞因子和標記物的水平增加。心血管疾病的最早徵兆之一是內皮功能障礙,其特點是血管內皮血管舒張能力的降低,這種損傷早於臨床動脈硬化的發展。已經證實,內皮功能障礙在PAD中廣泛存在。假設內皮功能障礙是由增強的交感神經驅動、減弱的副交感神經驅動和慢性炎症狀態引起的,這些都導致血管內皮中一氧化氮合酶活性的降低,從而導致血管舒張能力的損失。研究已經顯示,內皮功能障礙可以通過藥物治療干預來逆轉,儘管這些干預措施與其自身的不良反應相關。迷走神經刺激增加副交感神經活動,同時抑制交感神經驅動,減少炎症並增強一氧化氮合酶活性。最近的實驗和臨床數據表明,低水平耳前聽神經刺激(通過刺激位於外耳耳前聽骨的迷走神經耳支)可能產生與迷走神經刺激相同的神經調節效果。然而,尚不清楚經皮迷走神經刺激(TVS)是否會導致內皮功能的改善,這是通過血流介導擴張(FMD)和激光點擊對比成像(LSCI)來測量的,這是一種測量內皮功能或通過脈搏波分析(PWA)測量的動脈僵硬減少的無創方法,在PAD患者中。本研究的目的是確定TVS對內皮功能障礙的影響,這是通過FMD & LSCI和動脈僵硬來測量的。研究對象將包括已確診的PAD患者。在進行基線FMD、LSCI和PWA後,患者將隨機分為TVS和偽刺激組,並進行交叉試驗。隨機分到TVS刺激的患者將接受1小時的刺激,然後測量FMD、LSCI和PWA。將有一個至少24小時的清洗期,患者將交叉到另一組,從而作為他們的自我對照。

官方來源

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