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臨床試驗

開發適應性深部電刺激治療強迫症(第1a階段)

NCT:NCT03457675 · ACTIVE_NOT_RECRUITING

NCT IDNCT03457675
狀態ACTIVE_NOT_RECRUITING
開始日期2018-07-11

簡要摘要

此研究對象為被診斷為難治性強迫症狀群(OCD)的參與者。OCD是一種持續且常導致失能的疾病,特徵為不想要的、令人痛苦的思維(強迫症)和無法抗拒的重複行為。OCD影響美國人口的2-3%,並導致嚴重的功能障礙和早期死亡風險。 目前OCD的唯一確立的一線治療方法是認知行為療法(CBT)與暴露/反應預防以及某些藥物。約30-40%的患者無法對治療產生反應,並很少有患者經歷完全症狀解決。高達25%的患者難以忍受CBT,並且治療後復發的風險仍然很高。對於最嚴重的病例,神經外科(腦部手術)長期以來一直是最後的選擇。 在這項研究中,研究人員希望開發一個適應性深部腦部刺激(aDBS)系統,用於難治性(難以控制)的OCD患者。深部腦部刺激對OCD患者仍屬於研究階段,並不被視為標準治療。DBS涉及將導線和電極植入腦部的特定區域,這些區域被認為會影響疾病。一個植入胸部的裝置,稱為神經傳導物質,通過連接神經傳導物質和電極的導線,將電流輸送到腦部。人們相信深部腦部刺激可能恢復與OCD相關的功能失調腦部回路平衡。本研究的目的是提高當前針對腦部DBS的針對性方法,並使用新方法尋找一個更好、更可靠的OCD治療系統。 I期Ia階段是為了收集數據,最終開發一個適應性DBS系統原型,該系統使用腦部信號自動調整DBS刺激因素。總體目標是改善症狀管理並減少刺激引起的行為副作用。

官方來源

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