便失禁治療（FIT）研究

簡要摘要

嚴重的大便失禁（FI）患者，定義為每週發生兩次或以上的大便失禁，包括濕染、固體或液體大便，並符合Solesta注射（INJ；一種惰性增稠劑）或生物回饋（BIO）的入選標準，將被錄入。將使用兩週的每日糞便日記來評估FI的基線率。所有參與者將首先被錄入一個为期4週的加強醫療管理（EMM；教育、盆底肌練習和用於正常化糞便質地的非處方藥）試驗。那些至少減少75%的FI頻率的人將不會被隨機分配到兩個治療組之一，但將跟蹤兩年。那些沒有減少75%的FI頻率的人將被隨機分配到BIO或INJ，並在三個月後評估減少大便失禁頻率的療效、干預措施的安全性以及提供照護的成本。所有在治療後三個月內與基線相比減少75%的FI的患者，將被跟蹤進一步21個月，從治療開始時算起共24個月。為了評估治療的長期反應，FI發作改善小於75%的患者將被提供額外的治療，即他們未隨機分配的治療或骶神經刺激（SNS）。將使用肛門測壓和磁誘發電位來分類FI的生理基礎。將使用生活品質和心理因素來評估結果。