SCD在等待心臟輔助裝置（LVAD）的Cardiorenal Syndrome患者中的可行性

簡要摘要

心血管疾病是美國死亡的主要原因，占所有死亡的45%。慢性心衰竭（CHF）現已被理解為一個多系統疾病過程，涉及的不僅僅是心血管系統，還包括泌尿、神經內分泌和免疫系統。目前尚無有效療法治療已進展到急性失代謝性心衰竭的最嚴重子集的CHF患者。一種創新方法，減少與CHF慢性炎症狀態相關的心肌抑製作用，可能為此疾病帶來突破。本提案將評估使用免疫調節設備改善心臟或腎功能，以橋接先前認為無資格進行此維持生命手術的患者接受左心室輔助裝置（LVAD）植入的安全性及可能益處。選擇性細胞輸送設備（SCD）是一種免疫調節的離體膜設備，旨在調節與CHF相關的心肌抑製作用。SCD是一種針對急性與慢性器官功能障礙相關的急性與慢性炎症進行免疫調節的平台技術。SCD膜選擇性地將通過離體循環流經濾芯的活化全身白細胞隔離。臨床前結果顯示，SCD治療在犬類CHF模型中使射血分數提高25%。 本研究將在最多5個臨床中心招募20名患者，評估SCD治療在此指征下的安全性和初步有效性數據。患者將接受每天4小時的SCD治療，最多6天，之後進行6個月的追蹤。