NHLBI DIR 穿隔膜二尖瓣環縫合術早期可行性研究

簡要摘要

此研究協議測試我們開發的治療功能性二尖瓣關閉不全的新技術和設備，稱為經皮二尖瓣環縫術，又稱為「環縫術」。功能性二尖瓣關閉不全是由損壞的心肌涉及左心室造成的疾病，導致二尖瓣漏血。這種漏血會引起心衰竭（呼吸困難和缺乏活力，特別是在走路或運動時，以及因為體液積聚而住院）。 這是一項早期可行性研究（EFS），評估在心臟內永久植入的特殊設備，以進行二尖瓣環縫術。二尖瓣環縫術是在X光和超聲引導下進行的導管程序，無需手術。環縫術設備像口袋縫線一樣壓縮二尖瓣。環縫術設備具有一項特殊功能，可以防止冠狀動脈在這個口袋縫線中被壓縮。 協議已經修改，允許先前接受Mitra-Clip治療但仍患有二尖瓣關閉不全的患者，以及允許患有症狀性心衰竭且二尖瓣關閉不全輕微的患者。