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NCT:NCT03965143 · RECRUITING
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簡要摘要
距骨無血循環壞死是一個難以管理的問題,特別是在年輕且健康的人身上。歷史上,唯一的選擇是進行距骨切除和腳跟融合。雖然這是一個可行的選擇,但它並不是沒有風險。周圍關節的關節炎很常見,發生時間從手術後的1-10年不等。對於年輕的患者來說,這尤其如此,運動能力的喪失可能會對身體和心理健康產生深遠的影響。尋找替代方案的努力受限。最近,3D打印變得更加普遍和便宜,並且由於這項技術,出現了新的醫學替代方案。3D定制距骨在骨科社區中相對較新,但已在幾個中心使用並取得良好的效果。它已被證明可以重新建立腳的正常對齊,保留運動能力(有些甚至達到幾乎生理運動),並允許幾乎正常的行走。然而,數據仍然有限,需要進一步研究。我們的機構最近獲批進行此手術。我們的假設是,定制3D打印的距骨體置換,無論是單獨使用還是與全踝置換一起使用,都將保持生理運動,與同種異體移植的腳跟融合相比,並無差異的並發症,導致良好的結果評分和患者滿意度評分。被診斷為距骨無血循環壞死的患者,如果已經決定接受涉及3D定制距骨作為其標準治療(距骨置換、全踝/全距骨等)的手術,將被納入本研究。患者將遵循標準的術後方案,並在指定的時間段(2週、6週、3個月、6個月、1年)返回醫院。在每次訪問時,將評估X光評估、活動範圍、恢復行走、行走速度和患者報告的結果。然後將數據與基線測量值進行比較,並用於確定手術後隨時間推移的患者進展。
官方來源
在 ClinicalTrials.gov 上查看 →資料來自 ClinicalTrials.gov API。最新狀態請參閱官方紀錄。