老年阿茲海默病風險群體的「復甦研究」

簡要摘要

本多中心雙盲隨機安慰劑控制二期臨床試驗的目標是測試一種新穎、相對低成本、低風險且可能具有高影響力的治療介入措施，該措施用於有較高阿茲海默病風險的老年人。介入措施涉及經顱內和經鼻輸送近紅外線（NIR）光，通過發光二極管，即光生物調節（PBM）。基於動物和先導研究，整體假設是NIR刺激的暴露將通過影響線粒體功能對大腦健康產生有益效果，這通過31磷（31P）MRS基於ATP的標記、神經網絡在功能連接性（rs-fMRI）中的變化以及認知表現的改善來衡量。為了測試這個假設，將將168名有主觀認知困擾和第一級家族阿茲海默病史的老年人隨機分為安慰劑組或實際治療組。在涉及經顱內和經鼻NIR-PBM的12週介入措施之前和之後，將獲取神經影像和認知結果衡量指標。介入方案將涉及「實驗室」和「家庭」會議，並進行3個月後的介入後追蹤。此試驗將確定：1）與安慰劑相比，NIR刺激是否改善有較高阿茲海默病風險的老年人的記憶和執行任務的表現；2）與安慰劑相比，NIR刺激是否通過MRS磷ATP和靜息狀態功能連接性的變化來提高腦功能與連接性；3）人口統計、神經影像和與阿茲海默病相關的風險因素的差異如何影響有較高阿茲海默病風險的老年人對NIR刺激與安慰劑的腦部反應。結果將提供關鍵洞見，了解這種新穎的NIR介入措施是否可以改善有較高阿茲海默病風險的老年人的認知，並提供未來三期隨機臨床試驗所需的數據。