單劑量影像導引攝護腺癌放射治療，同時保留尿道並加強DIL輔助治療中風險攝護腺癌（PROSINT II）

簡要摘要

這項前瞻性單臂二期臨床試驗評估了對於經組織切片證實的NCCN中間風險局部腺癌前列腺癌患者，使用確定性的超高劑量單次分次外照射治療的安全性、可行性、生活品質影響、PSA動態、影像反應和臨床結果。 所有合資格患者接受導向影像的體積調節弧形放射治療，並保留尿道和減少器官移動。治療包括一次分次給予24 Gy的整個前列腺和近端精囊。對於NCCN不利的中間風險疾病和影像定義的顯著前列腺內病灶的患者，可能會在順序劑量增加組中接受PSMA PET/CT導向的同時整合增強治療，對於顯著前列腺內病灶，劑量可達30 Gy，同時維持方案定義的風險器官限制。 使用充氣的直腸氣球進行前列腺目標固定和解剖重複性，並使用裝有信標應答器的尿道導管來識別尿道，支持尿道保留，並實現在線目標追蹤。使用CTCAE v4.0評估毒性，使用EPIC-26、IPSS和IIEF問卷評估患者報告的結果。根據方案定義的追蹤訪問測量PSA。在基線和治療後12和24個月進行多參數MRI檢查。參與者將跟蹤至少5年。