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臨床試驗

增加使用抗打鼾口器(下頜前移器)以預防阻塞性睡眠呼吸中止症患者睡眠時上呼吸道塌陷的使用率。

NCT:NCT04092660 · RECRUITING

NCT IDNCT04092660
狀態RECRUITING
開始日期2019-12-06
完成時間2026-06-01

簡要摘要

阻塞性睡眠呼吸中止症(OSA)是一種與睡眠相關的呼吸障礙,特點是在睡眠中上呼吸道反覆塌陷,導致睡眠不足。對於OSA患者,會開處MAA(下頜前移器)或OA(口腔器具),並已證實其有效性。然而,它們完全依賴於患者的接受和使用。本研究的目的是評估是否介入-額外的支持方法,將幫助患者更常使用MAA,與那些接受常规護理的患者相比。 研究人員還將試圖確定幫助我們理解為何有些患者比其他患者更願意佩戴MAA的因素。將包括確診為OSA(呼吸中止-低通气指數>5)並轉介接受MAA治療的成年患者(≥40歲)在內。這是一項多中心研究,從次級護理中招募患者。患者將在放置MAA的下次約會時獲得與研究有關的信息,並獲得書面知情同意。 患者將被隨機分配到介入護理(IC)和標準化護理(SC)。患者還將提供睡眠日記,主觀記錄他們的睡眠時間和MAA的使用情況,以及MAA設計中包含的微傳感器的客觀依從性記錄。將收集和評估依從性數據,主觀上在3個月(T2)和6個月(T3)時進行,並通過下載MAA設備中放置的微傳感器中存儲的數據進行客觀評估。在追蹤結束時,研究人員還計劃對依從性(使用者)和非依從性(非使用者)的患者進行定性一對一訪談,以了解他們對幫助和/或防止其依從性的看法。

官方來源

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