AMEND-CRT：心室再同步器選擇標準之機械性異步現象修正

簡要摘要

先前對心臟再同步治療（CRT）候選人的經驗表明，這些患者的選擇可以進一步改善。當前的臨床指南方法主要太不具體，導致30-40%的高非應答率，這對醫療保健系統造成負擔，並使患者面臨不必要的治療風險，這些患者可能會從保守治療中受益更多。先前的工作表明，使用心超對機械不協調的評估可以至少將非應答率降低50%，而不會損害發現可改善患者的敏感度。因此，當前的前瞻性、隨機化、多中心試驗設計用於證明左心室的機械特性描述可以改善CRT的患者選擇。患者將隨機分為兩個研究組之一：一個基於臨床指南標準的治療建議的對照研究組，或一個基於機械不協調存在性的治療建議的實驗研究組。所有患者都將接受CRT植入。在對照研究組中，雙心室起搏將被啟用。在實驗研究組中，雙心室起搏將根據機械不協調的有無而啟用或關閉。主要終點是基於機械不協調的治療建議的結果非劣效性，通過植入更少的CRT設備實現，有效地降低治療所需的人數。結果衡量標準是每個組別持續測量的LVESV的平均相對變化以及根據Packer臨床合併評分每個組別的百分比'惡化'，在1年追蹤後。