SurgiMend 網片於裂孔處

簡要摘要

前瞻性單臂開放標籤研究，評估接受SurgiMend生物網膜進行主要食道裂孔疝修復的受試者之復發情況和生活品質。預計在單一地點招募至多15名受試者，目標為10名。所有受試者將在手術中接獲SurgiMend網膜。收集的數據將與歷史數據進行比較。 受試者將完成術前訪視。手術後，除標準照護訪視外，受試者將完成3個月和6個月的追蹤，包括電話QOL調查，並在6個月時進行上消化道系列檢查。