超聲波基血腦屏障開放及白蛋白結合紫杉醇與卡波膠膠對於復發性膠質母細胞瘤

簡要摘要

Paclitaxel 是在臨床前模型中對膠質母細胞瘤最活躍的藥物之一。然而，由於血腦屏障（BBB），其臨床使用受到限制。在這項試驗中，我們將植入一個新裝置，該裝置具有9個超聲發射器，可以在使用白蛋白結合的Paclitaxel進行化療輸注之前，暫時且可逆地打開BBB。 在1期試驗中，將根據先前患者未出現嚴重毒性的結果，逐漸增加化療劑量，只要認為安全。一旦確定推薦劑量，將將卡波膠鹽添加到方案中，並治療更多患者，以更好地評估這種新治療的抗癌效果。 裝置將在切除復發性腫瘤時植入。在該手術過程中，如果可行，將在超聲激活（激活超聲波和打開BBB的過程）後在手術室給予化療的首次試驗劑量，並測量切除腫瘤不同部位的組織濃度。在選定的患者中，超聲激活程序可能是在給予化療試驗劑量後立即進行。 本試驗的目標是確定白蛋白結合Paclitaxel的安全和有效劑量，證明打開BBB可以增加腫瘤中的化療濃度，並估計這種治療在減輕腫瘤負擔和延長生命方面的有效性。