電刺激式治療阻塞性睡眠呼吸中止症復健設備臨床試驗

簡要摘要

本研究旨在通過臨床試驗評估一種基於口腔頸部電刺激的阻塞性睡眠呼吸中止症（OSA）復健設備，該設備強化上呼吸道擴張肌，改善機械性喉嚨與頸部敏感性，並改善OSA。此外，使用該設備進行實驗性電療法、鼻內鏡檢查、多導聯記錄儀檢查和睡眠多導聯記錄儀檢查，以計算OSA患者上呼吸道擴張肌的功能和感覺強度閾值。這些測試還包括檢測OSA患者在睡眠時的呼吸事件信號，以便在電刺激設備的控制機制中使用。評估該設備對五名健康志願者的效果和安全性，以獲得初步結果。最後，評估在短期（八週）內使用電刺激設備進行早晚治療時，該設備在小組OSA患者中刺激上呼吸道擴張肌的能力，以及降低呼吸中止-低通气指數（AHI）和氧飽和度指數的能力。