足內翻切斷術試驗
NCT:NCT04766684 · COMPLETED
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NCT IDNCT04766684
狀態COMPLETED
開始日期2021-06-01
完成時間2024-08-01
簡要摘要
嬰兒在接受Ponseti治療先天性馬蹄內翻足後,通常需要在連續石膏固定後進行經皮跟腱延長術(TAL)。此程序常在辦公室內使用局部麻藥進行,以避免在手術室中暴露於全身麻醉。常使用塗抹式麻藥膏來提供此程序的本處止痛。膏藥塗在嬰兒跟腱周圍的皮膚上,需要30分鐘以提供足夠的止痛效果,在最大效果時達到深度為5毫米。另一種選擇是針對無針注射系統,使用壓縮二氧化碳將0.25毫升的利多卡因推入皮膚,在注射部位提供局部止痛。此方法同樣在5-8毫米的深度提供應用部位的止痛,但只需約1-2分鐘即可達到最大效果。 目標1:確定哪種疼痛管理方法,塗抹式麻藥膏(4%膠囊利多卡因)與局部麻醉噴射(1%利多卡因),能為接受辦公室內經皮TAL的馬蹄內翻足嬰兒提供最大的疼痛緩解。 假設:噴射注射將提供與塗抹式麻藥膏相當或更大的疼痛控制。 目標2:確定兩種疼痛管理方法之間的不良事件發生率是否存在差異,塗抹式麻藥膏(4%膠囊利多卡因)與局部麻醉噴射(1%利多卡因)。 假設:與塗抹式麻藥膏相比,局部麻醉噴射不會與不良事件發生率的增加相關。 如果局部麻醉噴射被證明能提供相當或更好的疼痛控制且不會增加不良事件,則使用此無針注射系統將減少整個程序訪問的總時間,從而提高質量、安全性和價值。
官方來源
在 ClinicalTrials.gov 上查看 →資料來自 ClinicalTrials.gov API。最新狀態請參閱官方紀錄。