左心室辅助装置與GDMT對治行動不便的末期心衰竭患者之比較

簡要摘要

心衰竭是一種嚴重的疾病，影響發達國家約1-2%的成年人口，全球約有2600萬人。其中約10%的患者處於心衰竭晚期，其特點是病發率和死亡率顯著，並伴隨著相當高的醫療費用。儘管在醫療管理方面有所進步，但晚期（或終末期）心衰竭仍以對傳統治療（包括指南導向的藥物和非手術設備治療）的抵抗為特點。這些患者仍然有嚴重的症狀（NYHA IV）並有濫發或心輸出量低的客觀症狀。 左心室輔助裝置（LVAD）已經在心衰竭且有減少射血量的患者中使用將近20年，作為替代或橋接心臟移植的選擇。LVAD可以改善心衰竭症狀和生存率，但會增加感染、中風和出血的風險。 儘管缺乏證據，但對於行走的患者進行LVAD植入並不罕見，2012年至2016年間，INTERMACS輪廓≥4的患者佔2012年至2016年間總植入人數的15.7%。 本研究的目的是在行走的晚期心衰竭患者群中，研究左心室輔助裝置與傳統心衰竭醫療治療相比的療效和安全性。次要目標是更好地識別從LVAD植入中受益最大的患者子群，並評估介入的最佳時間。