合併Zephyr閥門系統與肺葉間裂縫修復以減少氣喘肺容積

簡要摘要

本協議的目的在進行一項預先的隨機對照臨床試驗，以評估肺裂縫完成策略（實驗性介入）在內視鏡氣管內支架（EBV）置入（代表「標準治療」）之餘，對選擇性嚴重COPD/肺氣腫患者並有證據顯示相鄰肺葉之間 \<95% 肺裂縫完成的作用。在選擇性患者中，將通過視覺輔助胸腔鏡手術（VATS）導引或機械導引釘合沿著肺裂縫進行肺裂縫完成策略，以減少旁路通氣並確定此實驗策略是否會改善隨後EBV置入的結果。EBV置入將在成功的VATS導引或機械導引裂縫釘合後進行。 該研究將在BIDMC招募約20名患者，並將結果集中在手術相關並發症、生理測量（例如，肺功能測試中的FEV1）和臨床症狀（即問卷）。患者將在3個月期間接受跟蹤，在跟蹤的3個月內接受常規標準治療。本協議的目的是確定是否可以消除肺葉間的顯著旁路肺通氣，以及此種消除肺葉間旁路肺通氣的策略是否會改善適當候選人隨後EBV置入的結果（即促進疾病肺葉的萎縮）在嚴重COPD/肺氣腫的管理中。對於醫療管理控制組的受試者，在完成3個月的跟蹤期後，如果他們選擇，將有資格接受EBV。