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臨床試驗

居家監控的COPD患者遠端復健服務

NCT:NCT04816825 · COMPLETED

NCT IDNCT04816825
狀態COMPLETED
開始日期2021-03-23
完成時間2025-05-30

簡要摘要

研究標題:使用體感遊戲方法的居家監控復健介入對COPD患者的可行性與有效性研究 - 一項隨機、對照試驗。 背景與理由:慢性阻塞性肺疾病(COPD)是一種常見的慢性疾病,其特徵是因為暴露於有害粒子或氣體(尤其是吸煙)而造成的持續性氣流限制。在瑞典,COPD的發病率大約為8%,每年對社會的預計成本為91億瑞典克朗。改善運動能力和身體活動水平是管理COPD患者的重要目標,並且是正面結果的強大決定因素,包括提高生活品質。復健建議的主要障礙是有限的可獲取性和對組織化中心基礎運動計劃的依從性。與醫療組織相關的主要障礙是預算和基礎設施,以及計劃時間的限制。從患者的角度來看,存在著如距離遠、缺乏前往單位的交通等主要障礙,也與計劃的頻率有關,通常為每週兩次。 研究問題與目標:本研究的首要目標是調查使用居家基礎的遠程監控督導運動計劃,並採用體感遊戲方法,是否與改善身體適應能力相關,以(1分鐘坐到站測試,1-MSTST)來衡量,與普通照護相比。 本研究的次要目標包括: 1. 調查居家基礎的體感遊戲計劃是否與改善與健康相關的生活品質、運動能力、身體活動水平和體成分相關。 2. 調查居家基礎的體感遊戲計劃是否與減少加劇相關。 3. 調查居家基礎的體感遊戲計劃是否與改善醫療保健利用率和/或減少所有原因造成的住院相關? 研究設計:這是一項開放標籤、隨機對照臨床試驗。研究在薩爾格林斯卡大學醫院COPD中心進行。受試者將被隨機分配到使用ALKIT體感遊戲工具,並由物理治療師進行遠程監督,或在其首次訪問時使用沒有此系統的普通照護。研究將包括總共92名受試者,每組46人。介入將包括每週進行3次體感遊戲,持續12週,與當前的建議一致。將進行預後和後預後測試,並對兩組受試者進行評估。測試包括:1分鐘坐到站測試、6分鐘步行測試和計時起立和走。將填寫兩份自我評估問卷:COPD評估測試和EQ5D-5L。受試者還將測量四頭肌肌力、肩關節屈曲和體成分。此外,將通過一周內佩戴的計步器來評估身體活動水平。此外,還將測量加劇和醫療保健利用。將調查用戶對體感遊戲計劃的感知。 受試者與研究規模:研究將包括總共92名受試者,治療組和對照組各46人。對每名參與者來說,總研究參與時間將為12週。將製作一個隨機分配治療組的隨機分配清單,治療組與對照組的比例為1:1。

官方來源

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