波士頓科學節律管理註冊

簡要摘要

SOCRATES屬於波士頓科學公司（BSC）的上市後監測系統。根據當地規定，如《歐洲議會與歐洲理事會於2017年4月5日頒布的關於醫療設備的規則》（EU）2017/745或簡稱醫療設備規範（MDR），這樣的系統實施是強制性的。因此，SOCRATES的設計基於BSC的承諾以及外部規範要求，積極和系統性地收集、記錄和分析設備在其整個生命周期中關於質量、性能和安全的相關數據。